Auditoría para la validación de los procesos de producción de la planta ASU Barbosa de la empresa Cryogas S.A. / [archivo de computador]

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Medellín : Politécnico Colombiano Jaime Isaza Cadavid,
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2012.
2012
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La metodología para la elaboración de la Validación de Procesos de la Planta ASU Barbosa de la empresa Cryogas, se diseñó a partir de los requisitos contenidos en la Resolución 04410 del 25 de mayo del 2009, en la Guía de Buenas Prácticas de Manufactura para Gases Medicinales y en las Buenas Prácticas de Manufactura de fabricación de medicamentos. Abarcó la política de la organización para la actividad de validación, su estructura organizativa, las calificaciones de instalaciones, sistemas, equipos y procesos que se deben validar; el formato de la documentación a utilizar; la planificación y calendario de cada actividad; los resultados de cada protocolo ejecutado, el control de los cambios que se generan; cumplimiento del plan propuesto; las conclusiones donde se precisan de forma resumida si los procesos validados están bajo control, los resultados más relevantes, así como las acciones correctivas y preventivas a tomar; por último se define la distribución de toda la información generada, conformando así el Plan Maestro de Validación. Este sistema de validación se muestra a través de procedimientos, protocolos y registros aplicados en el proceso de fabricación de los productos de la planta ASU.
Incluye bibliografía
Incluye recomendaciones
Incluye anexos
Incluye glosario
Incluye figuras
Incluye tablas
Trabajo presentado como requisito para optar el título de (Ingeniera en Productividad y Calidad) Facultad de Administración. Politécnico Colombiano Jaime Isaza Cadavid
Diagnostico de la documentación.__Especificaciones de calidad.__Criterios de evaluación análisis de riesgo.__Calificaciones ejecutadas vs programadas
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Titulo del recurso fuente
Keywords
Cryogas S.A., Control de la producción, Gestión de calidad
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